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裕华区市场监督管理局召开第三类医疗器械管理规范会议

发布时间:2018年11月05日
 




   

2018年11月2日下午,裕华区市场监督管理局组织召开医疗器械经营管理规范会议,主要对医疗器械经营管理规范的内容进行了重点讲解,就落实规范提出了具体要求,裕华区市场监管局副局长梁栋出席会议并讲话,辖区73家第三类医疗器械经营企业参加了会议。

裕华区局药械科李建星、李少鹏同志进行了讲解,针对医疗器械经营企业在经营环节中主要存在的主要问题及如何落实医疗器械经营质量管理规范内容进行了详细解读。主要内容包括:质量管理人员的职责与权限文件落实不完善,经营单位质管人员怎样做到权责划分科学和具体操作流程规范;查验货记录、可追溯记录怎样登记,如何保存及保存年限;如何按照医疗器械许可证、备案的内容去对库房、经营地址的情况进行规范经营等相关内容。

会上,梁栋副局长要求,各经营企业要严格落实医疗器械质量管理规范要求,按照讲解内容逐条逐渐予以完善,保障群众用械安全。