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2018年11月第一类医疗器械备案公告

发布时间:2018年12月04日
 

2018年11月,我局共备案医疗器械产品5个;变更备案医疗器械产品13个。(具体备案情况见附件)

特此公告。

附件1:2018年11月备案第一类医疗器械产品目录及备案信息

附件2:2018年11月备案第一类医疗器械变更产品目录及变更信息

 

附件1

2018年11月备案第一类医疗器械产品目录

序号

企业名称

备案证号

产品名称

备案日期

1

石家庄翰智浩康商贸有限公司

冀石械备20180051号

牙科种植导板

2018-11-9

2

河北信言企业管理咨询服务有限公司

冀石械备20180050号

急救包

2018-11-9

3

石家庄君吒电子科技有限公司

冀石械备20180048号

医用隔离垫

2018-11-7

冀石械备20180049号

钩针

4

石家庄华洋医疗器械有限公司

冀石械备20180052号

负压吸引装置

2018-11-27

 


 
 
 
 

 

 
 
 

 

附件2

       2018年11月备案第一类医疗器械变更产品目录

序号

企业名称

产品名称

备案证号

备案日期

1

晋州市亚日医疗器械有限责任公司

冀石械备20180036号

检查手套

2018-11-1

2

石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司

冀石械备20160093号

水枪头

2018-11-21

石械备20160094

吸唾管

冀石械备20160092号

检查手套

冀石械备20160095号

一次性使用口腔器械盒

3

河北安瑞医疗器械有限公司

冀石械备20180030号

医用检查手套

2018-11-13

冀石械备20150185号

医用冷敷贴

4

石家庄君吒电子科技有限公司

冀石械备20180048号

医用隔离垫

2018-11-22

冀石械备20170014号

无针注射推动器

冀石械备20170014号

无针注射推动器

2018-11-26

5

德路通(石家庄)生物科技有限公司

冀食械备20150173号

循环上皮细胞染色液

2018-11-7

6

威尼斯人在线娱乐场达邦医疗器材厂

冀石械备20170003号

骨牵引针

2018-11-6

7

正定县众帮保健用品有限公司

冀石械备20180029号

医用冷敷贴

2018-11-20