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国家药品优先审评审批和一致性评价政策专栏
   ·   关于征求“口服固体缓控释制剂产地变更的技术要求”意见的通知 2018-10-17    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十一批) 2018-10-17    
   ·   国际药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十六批)的通告 2018-10-08    
   ·   关于公开征求《ICHM4人用药品注册通用技术文档》中文翻译稿意见的通知 2018-10-08    
   ·   国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(20... 2018-09-26    
   ·   仿制药参比制剂目录(第十五批) 2018-09-26    
   ·   关于更新药品审评中心临床实验期间药物警戒系统Gateway方式提交步骤... 2018-09-19    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十批) 2018-09-19    
   ·   可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种名单(第二批)(征求意见稿) 2018-09-11    
   ·   关于公开征求ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁... 2018-09-11    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批) 2018-09-11    
   ·   国家药品监督管理局发布关于仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告 2018-09-11    
   ·   总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批) 2018-08-24    
   ·   关于《预防用疫苗铝佐剂技术指导原则》征求意见的通知 2018-08-24    
   ·   关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知 2018-08-24    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批) 2018-08-24    
   ·   新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求(征求意见稿) 2018-08-14    
   ·   拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批) 2018-08-14    

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